一、CE认证简介 CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 CE两字,是从法语"Communate Europpene"缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。 二、CE标志的意义 CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志. 四、申请CE认证的好处 1、 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举; 2、获得由欧盟*机构的CE认证证书,可以较大程度地获取消费者和市场监督机构的信任; 3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现; 4、在面临诉讼的情况下,欧盟*机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。 五、CE认证要准备资料 1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等; 2、产品使用说明书; 3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图); 4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料; 5、产品电器原理图、方框图和线路图等; 6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品); 7、测试报告 (Testing Report); 8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式); 9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械); 10、CE符合声明(DOC)。